オンサイト薬物検査、ワンステップ操作、Singclean HIV 迅速検査キット

基礎情報

モデル番号。	シングクリーン
起源	杭州、中国
HSコード	3302100090
生産能力	50000/タグ

製品説明

Singclean HIV 1/2 抗体尿検査キット HIV 自己尿検査キット迅速診断

製品説明

この製品は、ヒト尿サンプル中のヒト免疫不全ウイルス I 型 (HIV-1) 抗体および II 型抗体 (HIV-2) の定性測定に使用されます。 HIV感染症の補助診断に適しています。 検査結果は臨床参考のみを目的としており、症例を確認または除外するための根拠として単独で使用することはできません。 診断の目的を達成するには、検査結果を臨床検査、病歴、その他の検査と組み合わせて使用​​する必要があります。 この製品は消費者によるセルフテストに使用できます。

商品情報

商品名	Singclean HIV 抗体尿検査キット (コロイド金法)
検出方法	金コロイド法
定性的、定量的	定性
調査	尿
必要なサンプル量	3滴（約100μl）
梱包仕様	カセット: 1 テスト/ボックス、10 テスト/ボックス、20 テスト/ボックス、50 テスト/ボックス。

試験方法：試験前に試験箱を室温に戻してください。 1. 密封されたホイル袋からテストカードを取り出し、できるだけ早く使用してください。 密封袋開封後は1時間以内にできるだけ早くご使用ください。 2. テストデバイスを清潔で平らな面に置きます。3. 付属のピペットで尿サンプルを吸い取り、尿サンプルを 3 滴 (約 100 μl) サンプルウェルに加えます。 タイマーを開始します。4.結果を待ちます。 結果は 15 分後に読まれます。 20 分後の結果は納得のいくものではありません。

サンプル要件1. 尿サンプルを採取します2。 サンプルを収集するときは、サンプルの汚染を避けるために尿カップが清潔であることを確認してください。 サンプルを明確にする必要があります。 沈殿が見える場合は、濾過または遠心分離するか、沈殿後に上清を収集する必要があります。 尿サンプルはできるだけ新鮮に保ちます。 一時的に使用しない場合、サンプルは 2 ～ 8 度で 1 か月間保存できます5。 サンプルを輸送する場合は、地域の病原体輸送規制に従って梱包する必要があります。

結果の解釈

陽性: C バンドの存在に加えて、T バンドの発生は、サンプル中に HIV-1/2 抗体が検出されたことを示しています。 結果は陽性です。 陰性: C バンドのみが存在する場合、T バンドにバーガンディ色がないことは、サンプル中に HIV-1/2 抗体が検出されなかったことを示します。 結果は陰性です。 INVALID：Cバンドを表示しません。 T バンドの有無にかかわらず、結果は無効になります。

制限事項1. このキットは、尿中のヒト免疫不全ウイルス I 型 (HIV-1) および II 型 (HIV-2) 抗体を迅速に検出できる臨床診断補助製品です。 検査結果は臨床参考のみを目的としており、症例を確認または除外するための根拠として単独で使用することはできません。 診断には、検査結果を臨床検査、病歴、その他の調査と組み合わせて使用​​する必要があります。 この方法には限界があるため、検査結果が陰性であっても、患者、特にウィンドウ期間中に感染した患者の HIV 感染の可能性を排除することはできません。 抗ウイルス感染処理を受けたサンプルでは、​​偽陰性の結果が生じる可能性があります。